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【表紙】

 

【提出書類】

四半期報告書

【根拠条文】

金融商品取引法第24条の4の7第1項

【提出先】

関東財務局長

【提出日】

2021年2月15日

【四半期会計期間】

第109期第3四半期(自 2020年10月1日 至 2020年12月31日)

【会社名】

エーザイ株式会社

【英訳名】

Eisai Co., Ltd.

【代表者の役職氏名】

代表執行役CEO  内藤 晴夫

【本店の所在の場所】

東京都文京区小石川4丁目6番10号

【電話番号】

03-3817-5070

【事務連絡者氏名】

財務・経理本部 経理部長  佐川 慎一

【最寄りの連絡場所】

東京都文京区小石川4丁目6番10号

【電話番号】

03-3817-5070

【事務連絡者氏名】

財務・経理本部 経理部長  佐川 慎一

【縦覧に供する場所】

株式会社東京証券取引所

(東京都中央区日本橋兜町2番1号)

 

E00939 45230 エーザイ株式会社 Eisai Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2020-04-01 2020-12-31 Q3 2021-03-31 2019-04-01 2019-12-31 2020-03-31 1 false false false E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 jpcrp_cor:OperatingSegmentsNotIncludedInReportableSegmentsAndOtherRevenueGeneratingBusinessActivitiesMember E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 jpcrp_cor:TotalOfReportableSegmentsAndOthersMember E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:OTCAndOthersReportableSegmentMember E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:AsiaAndLatinAmericaReportableSegmentMember E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:EMEAReportableSegmentMember E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:ChinaReportableSegmentMember E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:AmericasReportableSegmentMember E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 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第一部【企業情報】

第1【企業の概況】

1【主要な経営指標等の推移】

回次

第108期

第3四半期

連結累計期間

第109期

第3四半期

連結累計期間

第108期

会計期間

自  2019年 4月 1日

至  2019年12月31日

自  2020年 4月 1日

至  2020年12月31日

自  2019年 4月 1日

至  2020年 3月31日

売上収益

(百万円)

486,065

498,332

695,621

(第3四半期連結会計期間)

(186,800)

(181,288)

 

営業利益

(百万円)

73,338

57,691

125,502

四半期(当期)利益

(百万円)

73,883

45,853

122,467

親会社の所有者に帰属する

四半期(当期)利益

(百万円)

73,251

45,166

121,767

(第3四半期連結会計期間)

(46,258)

(19,370)

 

四半期(当期)包括利益

(百万円)

62,791

40,433

96,190

親会社の所有者に帰属する持分合計

(百万円)

644,576

672,178

678,127

総資産額

(百万円)

1,051,383

1,028,554

1,062,140

基本的1株当たり四半期(当期)利益

(円)

255.68

157.59

425.01

(第3四半期連結会計期間)

(161.46)

(67.58)

 

希薄化後1株当たり四半期(当期)利益

(円)

255.55

157.53

424.80

親会社所有者帰属持分比率

(%)

61.3

65.4

63.8

営業活動によるキャッシュ・フロー

(百万円)

29,217

22,105

102,782

投資活動によるキャッシュ・フロー

(百万円)

26,458

31,064

27,625

財務活動によるキャッシュ・フロー

(百万円)

77,557

53,639

103,528

現金及び現金同等物の

四半期末(期末)残高

(百万円)

212,531

193,779

254,244

(注1) 国際会計基準(以下、「IFRS」という。)に準拠して要約四半期連結財務諸表および連結財務諸表を作成しています。

(注2) 要約四半期連結財務諸表を作成しているため、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載していません。

(注3) 売上収益には消費税等を含めていません。

(注4) 百万円未満を四捨五入して記載しています。

 

2【事業の内容】

当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社および当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。

 

第2【事業の状況】

1【事業等のリスク】

当第3四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。

 

2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。

 

(1) 財政状態及び経営成績の状況

① 経営成績の状況

[売上収益、利益の状況]

○ 当第3四半期連結累計期間(2020年4月1日~2020年12月31日)の連結業績は、次のとおりとなりました。

(単位:億円、%)

 

 

 

2019年度

第3四半期

連結累計期間

2020年度

第3四半期

連結累計期間

前年同期比

売上収益

 

4,861

4,983

102.5

売上原価

 

1,272

1,202

94.5

売上総利益

 

3,589

3,782

105.4

販売費及び一般管理費

 

1,884

2,114

112.2

研究開発費

 

1,030

1,082

105.0

営業利益

 

733

577

78.7

税引前四半期利益

 

758

584

77.0

四半期利益

 

739

459

62.1

親会社の所有者に帰属する

四半期利益

 

733

452

61.7

 

○ 売上収益は、日本における薬価改定や新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響などの減収要因があったものの、抗がん剤「レンビマ」が引き続き伸長したことに加え、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.(以下、米メルク社)からの販売マイルストンペイメントとして207億円(前年同期は164億円)を計上したことなどにより、増収となりました。

○ 主なグローバルブランドの売上収益は、「レンビマ」が1,038億円(前年同期比 128.9%)、抗がん剤「ハラヴェン」が281億円(同92.1%)、抗てんかん剤「フィコンパ」(英名「Fycompa」)が201億円(同107.1%)となりました。

○ 販売費及び一般管理費は、COVID-19の影響による販促費用の減少があった一方、「レンビマ」の売上拡大に伴う米メルク社への折半利益の支払い増加や、不眠症治療剤「デエビゴ」(英名「Dayvigo」)の日本および米国での上市、ならびにBiogen Inc.(米国、以下、バイオジェン社)と共同開発している抗アミロイドβ抗体アデュカヌマブ(一般名)の承認を想定した上市準備に係る投資を積極的に行ったことなどにより増加しました。

○ 研究開発費は、COVID-19の影響による一部臨床試験の進行の遅れなどの減少要因がありましたが、バイオジェン社と共同開発しているアデュカヌマブおよび抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「BAN2401」(一般名:lecanemab)、ならびに米メルク社の抗PD-1抗体ペムブロリズマブ(一般名)との併用療法を開発中の「レンビマ」などへの積極的な資源投入により増加しました。

○ 以上の結果、営業利益は減益となりました。当第3四半期もCOVID-19の感染拡大が継続し、受診抑制等による売上収益へのマイナス影響は想定を上回りましたが、販売費及び一般管理費ならびに研究開発費の進行の遅れも生じたことから、営業利益への影響は軽微でした。

○ 四半期利益は、前年同期に一時的な要因により税金費用の減少が生じた反動で、前年同期比62.1%となりました。

 

[セグメントの状況]

(各セグメントの売上収益は外部顧客に対するものです)

当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス(北米)、中国、EMEA(欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓国、台湾、香港、インド、アセアン、中南米等)、一般用医薬品等(日本)の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。

 

<日本医薬品事業>

○ 売上収益は1,809億円(前年同期比93.7%)、セグメント利益は703億円(同92.0%)となりました。

○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、不眠症治療剤「ルネスタ」が104億円(前年同期比106.2%)、「フィコンパ」は38億円(同128.1%)と成長しました。ファイザー社と共同販促を展開している疼痛治療剤「リリカ」の共同販促収入は205億円(同92.7%)、アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」は74億円(同67.2%)となりました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が97億円(同95.3%)、「ハラヴェン」は62億円(同85.4%)となりました。ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」は385億円(同98.0%)となりました。

○ 2020年7月、「デエビゴ」を新発売しました。

○ 2020年7月、「フィコンパ」について、細粒剤を新発売しました。

○ 2020年11月、ヤヌスキナーゼ阻害剤「ジセレカ」を新発売しました。

 

<アメリカス医薬品事業>

○ 売上収益は1,109億円(前年同期比120.5%)、セグメント利益は525億円(同105.3%)となりました。

○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で抗てんかん剤「Banzel」が150億円(前年同期比88.0%)、「Fycompa」は93億円(同95.6%)となりました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が622億円(同132.0%)と拡大し、「ハラヴェン」は95億円(同84.5%)となりました。なお、2020年11月に血小板減少症治療剤avatrombopag(一般名)の販売マイルストンペイメント受領権を譲渡しました。

○ 2020年6月、米国において、「Dayvigo」を新発売しました。

 

<中国医薬品事業>

○ 売上収益は664億円(前年同期比101.3%)、セグメント利益は339億円(同109.1%)となりました。

○ 品目別売上収益については、「レンビマ」が151億円(前年同期比141.2%)と拡大しました。末梢性神経障害治療剤「メチコバール」は政府集中購買制度の対象となり販売価格が低下した影響で141億円(同79.2%)となりました。肝臓疾患用剤・アレルギー用薬「強力ネオミノファーゲンシー/グリチロン錠」は79億円(同98.8%)、「アリセプト」は、ジェネリック品のシェアが拡大し45億円(同52.2%)となりました。

 

<EMEA医薬品事業>

○ 売上収益は416億円(前年同期比106.0%)、セグメント利益は200億円(同113.4%)となりました。

○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「Fycompa」は55億円(前年同期比107.0%)と成長しました。抗てんかん剤「Zebinix」は48億円(同102.4%)、抗てんかん剤「ゾネグラン」は29億円(同100.8%)となりました。オンコロジー領域では、「レンビマ/Kisplyx」が118億円(同131.3%)と拡大し、「ハラヴェン」は92億円(同88.3%)となりました。

 

<アジア・ラテンアメリカ医薬品事業>

○ 売上収益は347億円(前年同期比98.3%)、セグメント利益は148億円(同114.9%)となりました。

○ 品目別売上収益については、「レンビマ」が49億円(前年同期比141.2%)と成長した一方、「アリセプト」は82億円(同99.5%)、「ヒュミラ」は63億円(同83.2%)となりました。

○ 2020年9月、ベトナムにおいて、「レンビマ」を新発売しました。

○ 2021年2月、韓国において、パーキンソン病治療剤「エクフィナ」を新発売しました。

 

<一般用医薬品等事業>

○ 売上収益は199億円(前年同期比99.6%)、セグメント利益は47億円(同107.7%)となりました。

○ チョコラBBグループの売上収益は104億円(前年同期比81.9%)となりましたが、「イータック抗菌化スプレーα」などのイータックグループの売上収益が拡大しました。

○ 2020年5月、「新セルベール整胃プレミアム」を新発売しました。

○ 2020年8月、「ザーネメディカルスプレー」「ザーネメディカルクリーム」を新発売しました。

 

② 財政状態の状況

○ 資産合計は、1兆286億円(前期末より336億円減)となりました。営業債権及びその他の債権ならびに棚卸資産が増加した一方で、配当金の支払いなどに伴い現金及び現金同等物が減少しました。

○ 負債合計は、3,314億円(前期末より282億円減)となりました。預り金(米メルク社からの研究開発償還金)の取崩しに伴い、その他の金融負債が減少しました。

○ 資本合計は、前期末と同水準の6,972億円(前期末より54億円減)となりました。

○ 以上の結果、親会社所有者帰属持分比率は65.4%(前期末より1.5ポイント増)となりました。

 

③ キャッシュ・フローの状況

○ 営業活動によるキャッシュ・フローは、221億円の収入(前年同期より71億円の収入減)となりました。主に税引前四半期利益の減少によるものです。

○ 投資活動によるキャッシュ・フローは、311億円の支出(前年同期より46億円の支出増)となりました。主に資本的支出等(314億円、前年同期と同水準)によるものです。

○ 財務活動によるキャッシュ・フローは、536億円の支出(前年同期より239億円の支出減)となりました。主に配当金の支払いによるものです。

○ 以上の結果、現金及び現金同等物の残高は1,938億円(前期末より605億円減)、営業活動によるキャッシュ・フローから資本的支出等を差し引いたフリー・キャッシュ・フローは93億円のマイナスとなりました。

 

(2) 経営方針・経営戦略等

当第3四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等について、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。

 

(3) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

当第3四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。

 

(4) 重要な会計上の見積り

当第3四半期連結累計期間において、当社グループの重要な会計上の見積りについて、前事業年度からの重要な変更はありません。

なお、当第3四半期連結累計期間においてCOVID-19の感染拡大が継続し、受診抑制等による売上収益へのマイナス影響は想定を上回りましたが、販売費及び一般管理費ならびに研究開発費の進行の遅れも生じ、営業利益への影響は軽微であることから、重要な会計上の見積りについて重要な影響はありません。

 

(5) 研究開発活動

当第3四半期連結累計期間における研究開発費総額は、1,081億74百万円(前年同期比5.0%増)、売上収益比率は21.7%(前年同期より0.5ポイント増)です。

なお、当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

 

[開発品の状況]

○ 抗がん剤「レンビマ」(欧州における腎細胞がんに係る製品名:「Kisplyx」、一般名:レンバチニブ、米メルク社との共同開発)

・甲状腺がんに係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。2020年11月、中国において承認を取得しました。

・腎細胞がん(セカンドライン)を対象とした、エベロリムスとの併用療法に係る適応において、米国、欧州等の60カ国以上で承認を取得しています。

・肝細胞がん(ファーストライン)に係る適応において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の65カ国以上で承認を取得しています。

・米メルク社の抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法について、全身療法後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な高頻度マイクロサテライト不安定性を有さない、またはミスマッチ修復機構欠損を有さない進行性子宮内膜がんの適応について、米国、カナダ、オーストラリア等の10カ国以上で承認を取得しています。

・ペムブロリズマブとの併用療法について、進行性または転移性腎細胞がんの適応および局所治療に適さない切除不能な進行性肝細胞がん(ファーストライン)の適応に対して、米国においてブレイクスルーセラピーの指定を受けています。

・2020年7月、米国で申請中であった、切除不能肝細胞がん一次療法を適応としたペムブロリズマブとの併用療法における116試験(フェーズⅠb試験)結果に基づく迅速承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)から審査完了通知を受領しました。本併用療法の有効性および臨床上のベネフィットに関する十分なエビデンスを示すための臨床試験の推進を含め、引き続きFDAと今後の適切な対応について協議します。なお、本併用療法について、進行性肝細胞がん(ファーストライン)を対象としたフェーズⅢ試験(LEAP-002試験)が進行中であり、患者様登録も完了しています。

・2020年7月、日本において、切除不能な胸腺がんに係る適応追加(単剤療法)を申請しました。同年6月に、当該適応について希少疾病用医薬品の指定を受けています。

・2020年11月、エベロリムスあるいはペムブロリズマブとの2つの併用療法について、腎細胞がん(ファーストライン)を対象としたフェーズⅢ試験において、主要評価項目を達成しました。

・2020年12月、ペムブロリズマブとの併用療法について、子宮内膜がん(セカンドライン)を対象としたフェーズⅢ試験において、主要評価項目を達成しました。

・ペムブロリズマブとの併用療法について、子宮内膜がん(ファーストライン)、肝細胞がん(ファーストライン)、メラノーマ(ファーストライン)、非扁平上皮非小細胞肺がん(ファーストライン)、PD-L1陽性の非小細胞肺がん(ファーストライン)、非小細胞肺がん(セカンドライン)、頭頸部がん(ファーストライン)、膀胱がん(ファーストライン)、肝細胞がん(ファーストライン、肝動脈化学塞栓療法との併用)を対象としたフェーズⅢ試験を米国、欧州等において進行中です。胃がん(ファーストライン)を対象としたフェーズⅢ試験を日本、米国、欧州、中国において開始しました。メラノーマ(セカンドライン)を対象としたフェーズⅡ試験、複数のがん腫を対象としたバスケット試験(フェーズⅡ試験)を米国、欧州等において進行中です。頭頸部がん(セカンドライン)を対象としたフェーズⅡ試験を米国、欧州で開始し、進行中です。

○ 抗がん剤「ハラヴェン」(一般名:エリブリン)

・乳がんに係る適応において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の75カ国以上で承認を取得しています。

・脂肪肉腫(日本では悪性軟部腫瘍)に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。

・「ハラヴェン」のリポソーム製剤について、小野薬品工業株式会社(大阪府)の抗PD-1抗体ニボルマブとの併用療法に関するフェーズⅠ/Ⅱ試験が日本において進行中です。

・米国でフェーズⅠ/Ⅱ試験段階にあったHER2陰性乳がんを対象としたHalozyme Therapeutics Inc.(米国)が開発中のPEG化遺伝子組換えヒト型ヒアルロン酸分解酵素PEGPH20との併用療法について、開発を終了しました。

・米国でフェーズⅠ/Ⅱ試験段階にあった、トリプルネガティブ乳がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法について、開発を終了しました。

 

○ 抗てんかん剤「フィコンパ」(英名「Fycompa」、一般名:ペランパネル)

・12歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。日本と米国においては、4歳以上の部分てんかんに対する単剤および併用療法の承認を取得しています。

・12歳以上の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。

・2020年11月、小児の部分てんかん併用療法および強直間代発作に対する併用療法の適応について、欧州委員会より承認を取得しました。

・2020年10月、中国において、部分てんかんの単剤療法および4歳以上の小児てんかんの部分発作に係る追加適応の申請が受理されました。

・レノックス・ガストー症候群を対象としたフェーズⅢ試験が日本、米国、欧州において進行中です。

○ オレキシン受容体拮抗剤「デエビゴ」(英名「Dayvigo」、一般名:レンボレキサント)

・米国において、入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症の適応で承認を取得しています。

・日本において、不眠症の適応で承認を取得しています。

・カナダにおいて、不眠症に係る適応で承認を取得するとともに、オーストラリアのほか、アジア各国において申請中です。

・アルツハイマー病/認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害を対象としたフェーズⅡ試験が終了し、新たな試験開始に向け準備中です。

 

○ 抗アミロイドβ抗体アデュカヌマブ(一般名、バイオジェン社との共同開発)

・2020年8月、米国において、BLA(生物製剤ライセンス申請)が受理されるとともに、優先審査に指定されました。同年11月6日、FDAの末梢および中枢神経系薬諮問委員会が開催されました。2021年1月、FDAは、審査期間を3カ月延長し、新たなPDUFA(Prescription Drugs User Fee Act)アクション・デート(審査終了目標日)を同年6月7日に設定しました。

・2020年10月、欧州において、MAA(販売承認申請)を提出し、受理されました。

・2020年12月、日本において、新薬承認を申請しました。

○ 抗アミロイドβプロトフィブリル抗体lecanemab(一般名、開発品コード「BAN2401」、バイオジェン社との共同開発)

・アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度アルツハイマー病(総称して早期アルツハイマー病)を対象とした1本のフェーズⅢ試験(Clarity AD)が日本、米国、欧州、中国において進行中です。

・Alzheimer's Clinical Trials Consortium(ACTC)によって本剤が評価対象薬剤として選択されているプレクリニカル(無症状期)アルツハイマー病を対象とするフェーズⅢ試験(AHEAD 3-45)を開始し、進行中です。

 

○ 2020年5月、日本において、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」について、化膿性汗腺炎に関する用法・用量に関する一部変更の承認を取得しました。

○ 2020年6月、韓国において、パーキンソン病治療剤「エクフィナ」について、パーキンソン病に係る適応で新薬承認を取得しました。

○ 2020年11月、日本において、「ヒュミラ」について、世界で初となる壊疽性膿皮症の適応追加承認を取得しました。

 

○ 2020年11月、日本において、当社の子会社であるEAファーマ株式会社(東京都)がCosmo Technologies Ltd.(アイルランド)より導入した粘膜下注入材「エレビュー」について、内視鏡用粘膜下注入材の使用目的で医療機器としての承認を取得しました。

 

○ 2020年6月、日本において、抗がん剤タゼメトスタット(一般名、開発品コード「E7438」)について、EZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認を申請しました。

 

○ 2020年9月、米国において、セロトニン2C受容体作動剤lorcaserin(一般名)について、乳幼児期に発生する難治性てんかんであるドラベ症候群を対象としたフェーズⅢ試験を開始し、進行中です。当該適応については、FDAより希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けています。

 

○ 2021年1月、EAファーマ株式会社がキッセイ薬品工業株式会社(長野県)と共同開発している潰瘍性大腸炎治療剤カロテグラストメチル(一般名、開発品コード「AJM300」)について、日本で実施されたフェーズⅢ試験において、主要評価項目を達成しました。

 

(6) 従業員の状況

当第3四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい変動はありません。

 

(7) 生産、受注及び販売の実績

当第3四半期連結累計期間において、アメリカス医薬品事業の生産実績が著しく減少しました。これは主に、前第3四半期連結累計期間においてレンビマの安定供給の確保に向けた増産を行ったためです。

なお、販売実績については、「第2 事業の状況 2 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1) 財政状態及び経営成績の状況 ① 経営成績の状況」に記載しています。

 

(8) 主要な設備

当第3四半期連結累計期間において、当社の川島工園(岐阜県各務原市)の研究施設・設備の新築計画が第2四半期連結会計期間に決定されたほか、2020年12月、抗がん剤製剤の専用施設である第5製剤棟が竣工しました。

 

3【経営上の重要な契約等】

  当第3四半期連結会計期間において、終結した経営上の重要な契約は、次のとおりです。

 2020年12月、シンバイオ製薬株式会社と締結していた抗がん剤「トレアキシン」(一般名:ベンダムスチン)の日本における共同開発および販売に係る独占的ライセンス契約が終結しました。

第3【提出会社の状況】

1【株式等の状況】

(1)【株式の総数等】

① 【株式の総数】

種類

発行可能株式総数(株)

普通株式

1,100,000,000

1,100,000,000

 

② 【発行済株式】

種類

第3四半期会計期間末現在

発行数(株)

(2020年12月31日)

提出日現在

発行数(株)

(2021年2月15日)

上場金融商品取引所名または登録認可

金融商品取引業協会名

内容

普通株式

296,566,949

296,566,949

東京証券取引所

市場第一部

単元株式数 100株

296,566,949

296,566,949

 

(2)【新株予約権等の状況】

① 【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。

 

② 【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。

 

(3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。

 

(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日

発行済株式
総数増減数

(千株)

発行済株式
総数残高

(千株)

資本金増減額

(百万円)

資本金残高

(百万円)

資本準備金
増減額

(百万円)

資本準備金
残高

(百万円)

2020年10月 1日~

2020年12月31日

296,566

44,986

55,223

(注1) 株式数は千株未満を切捨てて表示しています。

 

(5) 【大株主の状況】

当四半期連結会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。

 

(6) 【議決権の状況】

① 【発行済株式】

 

 

 

 

2020年12月31日現在

区分

株式数(株)

議決権の数(個)

内容

無議決権株式

 

議決権制限株式(自己株式等)

 

議決権制限株式(その他)

 

完全議決権株式(自己株式等)

(自己保有株式)

普通株式

9,880,500

完全議決権株式(その他)

普通株式

286,379,300

2,863,793

単元未満株式

普通株式

307,149

発行済株式総数

 

296,566,949

総株主の議決権

 

2,863,793

(注1) 「完全議決権株式(その他)」および「単元未満株式」欄の普通株式には、株式会社証券保管振替機構名義の株式がそれぞれ100株(議決権の数1個)および50株含まれています。

(注2) 「完全議決権株式(その他)」および「単元未満株式」欄の普通株式には、信託として保有する当社株式がそれぞれ61,500株(議決権の数615個)および10株が含まれています。

(注3) 「単元未満株式」欄の普通株式には、当社保有の自己株式60株が含まれています。

 

② 【自己株式等】

 

 

 

 

2020年12月31日現在

所有者の氏名

または名称

所有者の住所

自己名義

所有株式数

(株)

他人名義

所有株式数

(株)

所有株式数

の合計

(株)

発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%)

(自己保有株式)

エーザイ株式会社

東京都文京区小石川

4丁目6番10号

9,880,500

9,880,500

3.33

9,880,500

9,880,500

3.33

 

2【役員の状況】

前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間において、役員の異動は次のとおりです。

 

(1) 執行役の状況

① 役職の異動

新役職名

旧役職名

氏名

異動年月日

執行役

チーフデジタルオフィサー兼

コンシューマーエクスペリエンス

トランスフォーメーション

本部長兼

エーザイ・ジャパン デピュティ

プレジデント

執行役

ディメンシア トータルインクルー

シブエコシステム事業部

プレジデント兼

チーフデジタルオフィサー

 

内藤 景介

 

2020年10月1日

 

 

第4【経理の状況】

1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

当社は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件をすべて満たしているため、要約四半期連結財務諸表を同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。

2.監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2020年10月1日から2020年12月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2020年4月1日から2020年12月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けています。

 

1【要約四半期連結財務諸表】

(1)【要約四半期連結損益計算書】

【第3四半期連結累計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

 当第3四半期連結累計期間

(自 2020年 4月 1日

 至 2020年12月31日)

 前第3四半期連結累計期間

(自 2019年 4月 1日

 至 2019年12月31日)

売上収益

注記6

498,332

486,065

売上原価

注記7

120,161

127,184

売上総利益

 

378,171

358,881

 

 

 

 

販売費及び一般管理費

注記7,8

211,360

188,438

研究開発費

注記7

108,174

103,042

その他の収益

注記9

721

6,354

その他の費用

 

1,667

417

営業利益

 

57,691

73,338

 

 

 

 

金融収益

 

1,594

3,379

金融費用

 

928

907

税引前四半期利益

 

58,356

75,809

 

 

 

 

法人所得税

注記10

12,503

1,927

四半期利益

 

45,853

73,883

 

 

 

 

四半期利益の帰属

 

 

 

親会社所有者

 

45,166

73,251

非支配持分

 

687

632

 

 

 

 

1株当たり四半期利益

 

 

 

基本的1株当たり四半期利益(円)

注記11

157.59

255.68

希薄化後1株当たり四半期利益(円)

注記11

157.53

255.55

 

【第3四半期連結会計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

 当第3四半期連結会計期間

(自 2020年10月 1日

 至 2020年12月31日)

 前第3四半期連結会計期間

(自 2019年10月 1日

 至 2019年12月31日)

売上収益

注記6

181,288

186,800

売上原価

 

40,449

44,000

売上総利益

 

140,839

142,799

 

 

 

 

販売費及び一般管理費

 

77,462

67,958

研究開発費

 

40,643

35,023

その他の収益

 

148

1,018

その他の費用

 

730

483

営業利益

 

23,612

41,320

 

 

 

 

金融収益

 

613

1,051

金融費用

 

301

311

税引前四半期利益

 

23,924

42,059

 

 

 

 

法人所得税

 

4,194

4,464

四半期利益

 

19,730

46,524

 

 

 

 

四半期利益の帰属

 

 

 

親会社所有者

 

19,370

46,258

非支配持分

 

360

266

 

 

 

 

1株当たり四半期利益

 

 

 

基本的1株当たり四半期利益(円)

注記11

67.58

161.46

希薄化後1株当たり四半期利益(円)

注記11

67.56

161.37

 

(2)【要約四半期連結包括利益計算書】

【第3四半期連結累計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

 当第3四半期連結累計期間

(自 2020年 4月 1日

 至 2020年12月31日)

 前第3四半期連結累計期間

(自 2019年 4月 1日

 至 2019年12月31日)

四半期利益

 

45,853

73,883

 

 

 

 

その他の包括利益

 

 

 

損益に振り替えられることのない項目

 

 

 

その他の包括利益を通じて公正価値で

測定する金融資産

 

975

4,073

小計

 

975

4,073

 

 

 

 

損益にその後に振り替えられる可能性のある項目

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

6,468

7,196

キャッシュ・フロー・ヘッジ

 

72

177

小計

 

6,395

7,019

その他の包括利益合計

 

5,421

11,092

四半期包括利益

 

40,433

62,791

 

 

 

 

四半期包括利益の帰属

 

 

 

親会社所有者

 

39,742

62,151

非支配持分

 

691

640

 

【第3四半期連結会計期間】

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

 当第3四半期連結会計期間

(自 2020年10月 1日

 至 2020年12月31日)

 前第3四半期連結会計期間

(自 2019年10月 1日

 至 2019年12月31日)

四半期利益

 

19,730

46,524

 

 

 

 

その他の包括利益

 

 

 

損益に振り替えられることのない項目

 

 

 

その他の包括利益を通じて公正価値で

測定する金融資産

 

374

1,693

小計

 

374

1,693

 

 

 

 

損益にその後に振り替えられる可能性のある項目

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

2,088

13,139

キャッシュ・フロー・ヘッジ

 

22

114

小計

 

2,066

13,253

その他の包括利益合計

 

2,441

11,560

四半期包括利益

 

17,289

58,083

 

 

 

 

四半期包括利益の帰属

 

 

 

親会社所有者

 

16,932

57,807

非支配持分

 

357

276

 

(3)【要約四半期連結財政状態計算書】

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

当第3四半期連結会計期間末

(2020年12月31日)

前連結会計年度末

(2020年3月31日)

資産

 

 

 

非流動資産

 

 

 

有形固定資産

 

143,481

144,638

のれん

 

160,616

168,682

無形資産

 

107,499

106,094

その他の金融資産

注記12

41,804

39,779

その他

 

14,344

15,104

繰延税金資産

 

65,192

66,438

非流動資産合計

 

532,936

540,735

 

 

 

 

流動資産

 

 

 

棚卸資産

 

78,946

65,735

営業債権及びその他の債権

 

201,980

180,022

その他の金融資産

注記12

656

1,555

その他

 

20,257

19,849

現金及び現金同等物

 

193,779

254,244

流動資産合計

 

495,618

521,405

資産合計

 

1,028,554

1,062,140

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

当第3四半期連結会計期間末

(2020年12月31日)

前連結会計年度末

(2020年3月31日)

資本

 

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

 

 

資本金

 

44,986

44,986

資本剰余金

 

77,631

77,609

自己株式

 

34,190

34,338

利益剰余金

 

505,639

505,359

その他の資本の構成要素

 

78,112

84,511

親会社の所有者に帰属する持分合計

 

672,178

678,127

非支配持分

 

25,019

24,503

資本合計

 

697,197

702,630

 

 

 

 

負債

 

 

 

非流動負債

 

 

 

借入金

 

89,884

54,945

その他の金融負債

注記12

34,214

36,572

引当金

 

1,391

1,346

その他

 

13,947

14,112

繰延税金負債

 

490

569

非流動負債合計

 

139,927

107,545

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

借入金

 

34,994

営業債務及びその他の債務

 

70,190

76,879

その他の金融負債

注記12

17,945

25,507

未払法人所得税

 

3,491

5,355

引当金

 

16,916

18,739

その他

 

82,889

90,492

流動負債合計

 

191,430

251,965

負債合計

 

331,357

359,510

資本及び負債合計

 

1,028,554

1,062,140

 

(4)【要約四半期連結持分変動計算書】

当第3四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年12月31日)

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

資本金

資本剰余金

自己株式

利益剰余金

その他の資本の構成要素

 

その他の包括

利益を通じて

公正価値で測定

する金融資産

期首残高

(2020年4月1日)

 

44,986

77,609

34,338

505,359

四半期利益

 

45,166

その他の包括利益合計

 

975

四半期包括利益

 

45,166

975

 

 

 

 

 

 

 

剰余金の配当

注記13

45,868

株式報酬取引

 

17

自己株式の取得

 

19

自己株式の処分

 

67

167

振替

 

975

975

その他

 

28

6

所有者との取引額等合計

 

22

149

44,887

975

期末残高

(2020年12月31日)

 

44,986

77,631

34,190

505,639

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

非支配持分

資本合計

 

その他の資本の構成要素

親会社の

所有者に帰属する持分合計

 

在外営業

活動体の

換算差額

キャッシュ・

フロー・

ヘッジ

その他の資本の構成要素

合計

期首残高

(2020年4月1日)

 

84,704

192

84,511

678,127

24,503

702,630

四半期利益

 

45,166

687

45,853

その他の包括利益合計

 

6,471

72

5,424

5,424

4

5,421

四半期包括利益

 

6,471

72

5,424

39,742

691

40,433

 

 

 

 

 

 

 

 

剰余金の配当

注記13

45,868

214

46,082

株式報酬取引

 

17

17

自己株式の取得

 

19

19

自己株式の処分

 

235

235

振替

 

975

その他

 

22

39

17

所有者との取引額等合計

 

975

45,691

175

45,866

期末残高

(2020年12月31日)

 

78,233

120

78,112

672,178

25,019

697,197

 

前第3四半期連結累計期間 (自 2019年4月1日 至 2019年12月31日)

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

資本金

資本剰余金

自己株式

利益剰余金

その他の資本の構成要素

 

その他の包括

利益を通じて

公正価値で測定

する金融資産

期首残高

(2019年4月1日)

 

44,986

77,590

34,671

438,489

四半期利益

 

73,251

その他の包括利益合計

 

4,073

四半期包括利益

 

73,251

4,073

 

 

 

 

 

 

 

剰余金の配当

注記13

45,849

株式報酬取引

 

29

自己株式の取得

 

56

自己株式の処分

 

49

161

振替

 

4,073

4,073

その他

 

13

16

所有者との取引額等合計

 

33

105

49,905

4,073

期末残高

(2019年12月31日)

 

44,986

77,623

34,566

461,834

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

非支配持分

資本合計

 

その他の資本の構成要素

親会社の

所有者に帰属する持分合計

 

在外営業

活動体の

換算差額

キャッシュ・

フロー・

ヘッジ

その他の資本の構成要素

合計

期首残高

(2019年4月1日)

 

102,144

418

101,726

628,120

23,862

651,981

四半期利益

 

73,251

632

73,883

その他の包括利益合計

 

7,204

177

11,099

11,099

8

11,092

四半期包括利益

 

7,204

177

11,099

62,151

640

62,791

 

 

 

 

 

 

 

 

剰余金の配当

注記13

45,849

45

45,894

株式報酬取引

 

29

29

自己株式の取得

 

56

56

自己株式の処分

 

209

209

振替

 

4,073

その他

 

29

18

11

所有者との取引額等合計

 

4,073

45,695

64

45,758

期末残高

(2019年12月31日)

 

94,940

241

94,699

644,576

24,438

669,014

 

(5)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

 

 

 

(単位:百万円)

 

 

 当第3四半期連結累計期間

(自 2020年 4月 1日

 至 2020年12月31日)

 前第3四半期連結累計期間

(自 2019年 4月 1日

 至 2019年12月31日)

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

税引前四半期利益

 

58,356

75,809

減価償却費及び償却費

 

26,831

25,132

減損損失

 

211

121

運転資本の増減額(△は増加)

 

48,287

53,460

利息及び配当金の受取額

 

1,572

3,534

利息の支払額

 

719

752

法人所得税の支払額

 

16,649

17,211

法人所得税の還付額

 

1,068

その他

 

280

3,957

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

22,105

29,217

 

 

 

 

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

有形固定資産の取得による支出

 

14,465

9,706

有形固定資産の売却による収入

 

27

980

無形資産の取得による支出

 

16,412

28,079

子会社の売却による収入

注記14

5,832

共同支配企業に対する投資による支出

 

227

金融資産の取得による支出

 

1,447

1,279

金融資産の売却・償還による収入

 

1,152

837

3カ月超預金の預入による支出

 

4

76

3カ月超預金の払戻による収入

 

199

4,993

その他

 

113

40

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

31,064

26,458

 

 

 

 

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

短期借入金の増減額(△は減少)

 

15,000

長期借入れによる収入

 

34,918

長期借入金の返済による支出

 

35,000

40,000

リース負債の返済による支出

 

7,637

6,745

配当金の支払額

 

45,868

45,849

その他

 

52

37

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

53,639

77,557

 

 

 

 

現金及び現金同等物に係る換算差額

 

2,133

4,595

現金及び現金同等物の増減額(△は減少)

 

60,465

79,393

現金及び現金同等物の期首残高

 

254,244

291,924

現金及び現金同等物の期末残高

 

193,779

212,531

 

【要約四半期連結財務諸表注記】

1.報告企業

当社は日本国にある株式会社であり、東京証券取引所市場第一部(TSE:4523)に上場しています。

当社グループは、当社、連結子会社46社、関連会社1社及び共同支配企業に対する持分1社で構成され、その事業内容を、医薬品事業とその他事業に区分しています。医薬品事業では、医療用医薬品、一般用医薬品等の研究開発・製造・販売を行っています。

2.要約四半期連結財務諸表作成の基礎

(1) 準拠の表明

当社は、四半期連結財務諸表規則第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件をすべて満たしているため、要約四半期連結財務諸表を同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。当要約四半期連結財務諸表は、年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報は含んでいないため、2020年3月31日に終了した連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。

 

(2) 測定の基礎

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている金融商品、退職後給付制度に係る資産・負債等を除き、取得原価を基礎として作成しています。

 

(3) 表示通貨及び表示単位

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円で表示しており、百万円未満を四捨五入しています。

3.重要な会計方針

当要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下の基準書及び解釈指針を除き、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。当社グループが、当該基準書及び解釈指針を適用したことによる、当要約四半期連結財務諸表への重要な影響はありません。

なお、当社グループは、COVID-19に関連した賃料減免が発生した場合に、リースの条件変更に該当するかどうかの評価を免除する任意の実務上の便法を利用可能とするため、IFRS第16号「リース」を当連結会計年度より早期適用しています。

基準書及び解釈指針

強制適用開始時期

(以降開始年度)

当社グループ

適用開始時期

概要

IAS第1号

IAS第8号

 

財務諸表の表示

会計方針、会計上の見積りの変更及び誤謬

2020年1月1日

2021年3月期

「重要性がある」の定義についての改訂

IFRS第7号

IFRS第9号

IAS第39号

金融商品:開示

金融商品

金融商品:認識及び測定

2020年1月1日

2021年3月期

金利指標改革に対応してヘッジ会計に関する要求事項の一部を改訂

IFRS第16号

リース

2020年6月1日

2021年3月期

早期適用

COVID-19に関連した賃料減免に関する改訂

 

4.重要な会計上の見積り及び判断

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、経営者の見積り及び判断を含んでいます。

見積りの基礎となる仮定は継続的に見直しています。見積りの変更による影響は、見積りを変更した期間及び将来の期間において認識しています。

当要約四半期連結財務諸表における重要な会計上の見積り及び判断について、前連結会計年度に係る連結財務諸表から、重要な変更はありません。

5.セグメント情報

当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、トップマネジメントが定期的に検討を行う対象となっているものです。

当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス(北米)、中国、EMEA(欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓国、台湾、香港、インド、アセアン、中南米等)、一般用医薬品等(日本)の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。

 

各第3四半期連結累計期間

(単位:百万円)

 

当第3四半期連結累計期間

(自 2020年 4月 1日

  至 2020年12月31日)

前第3四半期連結累計期間

(自 2019年 4月 1日

  至 2019年12月31日)

売上収益

セグメント利益

売上収益

セグメント利益

医薬品事業

 

 

 

 

  日本

180,944

70,346

193,174

76,493

  アメリカス

110,898

52,480

91,997

49,844

  中国

66,433

33,919

65,579

31,094

  EMEA

41,564

19,982

39,211

17,617

  アジア・ラテンアメリカ

34,727

14,832

35,322

12,903

  一般用医薬品等

19,920

4,674

19,993

4,340

報告セグメント計

454,486

196,232

445,276

192,292

その他事業(注1)

43,846

37,904

40,789

33,058

事業計

498,332

234,136

486,065

225,350

研究開発費(注2)

108,174

103,042

親会社の本社管理費等(注3)

68,272

53,345

子会社売却益

4,374

要約四半期連結損益計算書の営業利益

57,691

73,338

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第3四半期連結累計期間の売上収益及びセグメント利益には、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.(以下、「米メルク社」という。)との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン20,700百万円(前第3四半期連結累計期間は16,434百万円)を含めています。

(注2) 当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

(注3) 親会社の本社管理費等は、当社グループ全体の運営に係る費用等であり、パートナーとの戦略的提携に伴う利益及び費用の折半金額を含めています。当第3四半期連結累計期間の親会社の本社管理費等には、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益46,989百万円(前第3四半期連結累計期間は36,207百万円)を含めています。

 

各第3四半期連結会計期間

(単位:百万円)

 

当第3四半期連結会計期間

(自 2020年10月 1日

  至 2020年12月31日)

前第3四半期連結会計期間

(自 2019年10月 1日

  至 2019年12月31日)

売上収益

セグメント利益

売上収益

セグメント利益

医薬品事業

 

 

 

 

  日本

61,338

23,245

67,339

26,210

  アメリカス

43,432

21,439

34,095

19,199

  中国

20,416

9,710

20,908

9,564

  EMEA

14,649

6,898

13,146

5,889

  アジア・ラテンアメリカ

11,937

5,527

11,277

3,905

  一般用医薬品等

6,627

1,374

6,860

907

報告セグメント計

158,398

68,194

153,626

65,674

その他事業(注1)

22,890

21,386

33,174

30,494

事業計

181,288

89,579

186,800

96,169

研究開発費(注2)

40,643

35,023

親会社の本社管理費等(注3)

25,325

19,826

要約四半期連結損益計算書の営業利益

23,612

41,320

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第3四半期連結会計期間の売上収益及びセグメント利益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン20,700百万円(前第3四半期連結会計期間は16,434百万円)を含めています。

(注2) 当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

(注3) 親会社の本社管理費等は、当社グループ全体の運営に係る費用等であり、パートナーとの戦略的提携に伴う利益及び費用の折半金額を含めています。当第3四半期連結会計期間の親会社の本社管理費等には、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益16,876百万円(前第3四半期連結会計期間は13,378百万円)を含めています。

 

6.売上収益

当社グループは、売上収益を財またはサービスの種類別に分解しています。分解した売上収益と報告セグメントとの関係は、次のとおりです。なお、各四半期連結累計期間の売上収益は、すべて顧客との契約から認識しています。

 

当第3四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年12月31日)

(単位:百万円)

 

医薬品販売

による収益

ライセンス供与

による収益

その他の収益

合計

医薬品事業

 

 

 

 

日本

157,231

1,300

22,413

180,944

アメリカス

100,987

9,868

42

110,898

中国

66,433

 -

 -

66,433

EMEA

41,564

 -

 -

41,564

アジア・ラテンアメリカ

34,646

81

 -

34,727

一般用医薬品等

19,920

 -

 -

19,920

報告セグメント計

420,782

11,250

22,455

454,486

その他事業(注1)

 -

36,654

7,192

43,846

合計

420,782

47,903

29,647

498,332

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第3四半期連結累計期間のライセンス供与による収益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン20,700百万円を含めています。

前第3四半期連結累計期間(自 2019年4月1日 至 2019年12月31日)

(単位:百万円)

 

医薬品販売

による収益

ライセンス供与

による収益

その他の収益

合計

医薬品事業

 

 

 

 

日本

  167,357

  1,801

  24,016

  193,174

アメリカス

  91,871

  12

  115

  91,997

中国

  65,579

 -

 -

  65,579

EMEA

  39,211

 -

 -

  39,211

アジア・ラテンアメリカ

  34,674

  648

 -

  35,322

一般用医薬品等

  19,993

 -

 -

  19,993

報告セグメント計

  418,685

  2,460

  24,131

  445,276

その他事業(注1)

  916

  31,373

  8,500

  40,789

合計

  419,601

  33,833

  32,631

  486,065

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。前第3四半期連結累計期間のライセンス供与による収益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン16,434百万円を含めています。

 

当第3四半期連結会計期間(自 2020年10月1日 至 2020年12月31日)

(単位:百万円)

 

医薬品販売

による収益

ライセンス供与

による収益

その他の収益

合計

医薬品事業

 

 

 

 

日本

  52,912

  602

  7,824

  61,338

アメリカス

  33,564

  9,868

  △0

  43,432

中国

  20,416

  20,416

EMEA

  14,649

  14,649

アジア・ラテンアメリカ

  11,900

  37

  11,937

一般用医薬品等

  6,627

  6,627

報告セグメント計

  140,068

  10,507

  7,824

  158,398

その他事業(注1)

  20,831

  2,059

  22,890

合計

  140,068

  31,338

  9,883

  181,288

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第3四半期連結会計期間のライセンス供与による収益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン20,700百万円を含めています。

前第3四半期連結会計期間(自 2019年10月1日 至 2019年12月31日)

(単位:百万円)

 

医薬品販売

による収益

ライセンス供与

による収益

その他の収益

合計

医薬品事業

 

 

 

 

日本

  57,748

  867

  8,725

  67,339

アメリカス

  34,032

  0

  63

  34,095

中国

  20,908

 -

 -

  20,908

EMEA

  13,146

 -

 -

  13,146

アジア・ラテンアメリカ

  11,074

  204

 -

  11,277

一般用医薬品等

  6,860

 -

 -

  6,860

報告セグメント計

  143,768

  1,071

  8,787

  153,626

その他事業(注1)

  193

  29,702

  3,279

  33,174

合計

  143,961

  30,772

  12,067

  186,800

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。前第3四半期連結会計期間のライセンス供与による収益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン16,434百万円を含めています。

 

7.従業員給付

当第3四半期連結累計期間において、当社は、希望退職者の募集に伴う解雇給付(割増退職金)2,965百万円(前第3四半期連結累計期間は3,306百万円)を計上しています。解雇給付の表示科目別内訳は、売上原価300百万円、販売費及び一般管理費2,160百万円、研究開発費505百万円(前第3四半期連結累計期間は売上原価458百万円、販売費及び一般管理費2,400百万円、研究開発費448百万円)です。

 

8.販売費及び一般管理費

当第3四半期連結累計期間において、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益46,989百万円(前第3四半期連結累計期間は36,207百万円)を販売費及び一般管理費に計上しています。

 

9.その他の収益

前第3四半期連結累計期間において、エルメッド エーザイ株式会社(東京都)の譲渡に伴う子会社売却益4,374百万円を計上しています。

 

10.法人所得税

前第3四半期連結累計期間において、当社グループにおける日米間の資金偏在を解消するため、米国の連結子会社であるEisai Corporation of North Americaは、払込資本の払戻しとして、当社へ54,514百万円を支払いました。この結果、当社にて税務上の譲渡損失等が発生し、前第3四半期連結累計期間の法人所得税が15,087百万円減少しています。

11.1株当たり四半期利益

(1) 基本的1株当たり四半期利益

各第3四半期連結累計期間における基本的1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

 

当第3四半期連結累計期間

(自 2020年 4月 1日

至 2020年12月31日)

前第3四半期連結累計期間

(自 2019年 4月 1日

至 2019年12月31日)

親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)

45,166

73,251

期中平均普通株式数(千株)(注1)

286,604

286,491

基本的1株当たり四半期利益(円)

157.59

255.68

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

各第3四半期連結会計期間における基本的1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

 

当第3四半期連結会計期間

(自 2020年10月 1日

至 2020年12月31日)

前第3四半期連結会計期間

(自 2019年10月 1日

至 2019年12月31日)

親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)

19,370

46,258

期中平均普通株式数(千株)(注1)

286,623

286,505

基本的1株当たり四半期利益(円)

67.58

161.46

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

(2) 希薄化後1株当たり四半期利益

各第3四半期連結累計期間における希薄化後1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

 

当第3四半期連結累計期間

(自 2020年 4月 1日

至 2020年12月31日)

前第3四半期連結累計期間

(自 2019年 4月 1日

至 2019年12月31日)

親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)

45,166

73,251

 四半期利益調整額(百万円)

希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)

45,166

73,251

期中平均普通株式数(千株)(注1)

286,604

286,491

 ストック・オプションに係る調整株数(千株)

105

144

希薄化後の期中平均普通株式数(千株)

286,709

286,635

希薄化後1株当たり四半期利益(円)

157.53

255.55

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

 

各第3四半期連結会計期間における希薄化後1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

 

当第3四半期連結会計期間

(自 2020年10月 1日

至 2020年12月31日)

前第3四半期連結会計期間

(自 2019年10月 1日

至 2019年12月31日)

親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)

19,370

46,258

 四半期利益調整額(百万円)

希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)

19,370

46,258

期中平均普通株式数(千株)(注1)

286,623

286,505

 ストック・オプションに係る調整株数(千株)

95

154

希薄化後の期中平均普通株式数(千株)

286,718

286,660

希薄化後1株当たり四半期利益(円)

67.56

161.37

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

12.金融商品の公正価値

(1) 公正価値の算定方法

当要約四半期連結財務諸表において使用する主な金融資産・負債の公正価値の算定方法は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において使用した算定方法と同一です。

 

(2) 公正価値ヒエラルキーのレベル別分類

当社グループにおける金融資産・負債の公正価値の測定レベル及び公正価値ヒエラルキーのレベル別内訳は、次のとおりです。

レベル1:活発に取引される市場で公表価格により測定された公正価値

レベル2:レベル1以外の、観察可能な価格を直接、または間接的に使用して算定された公正価値

レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法から算定された公正価値

 

当第3四半期連結会計期間末(2020年12月31日)

(単位:百万円)

 

レベル1

レベル2

レベル3

合計

<金融資産>

 

 

 

 

損益を通じて公正価値で測定する金融資産

 

 

 

 

差入保証金

3,158

3,158

有価証券

439

2,293

2,732

その他

628

628

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

 

 

 

 

   有価証券

28,321

5,968

34,289

合計

28,321

4,225

8,262

40,808

<金融負債>

 

 

 

 

損益を通じて公正価値で測定する金融負債

 

 

 

 

デリバティブ負債

387

387

合計

387

387

 

前連結会計年度末(2020年3月31日)

(単位:百万円)

 

レベル1

レベル2

レベル3

合計

<金融資産>

 

 

 

 

損益を通じて公正価値で測定する金融資産

 

 

 

 

差入保証金

3,112

3,112

有価証券

451

1,127

1,578

その他

1,395

1,395

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

 

 

 

 

有価証券

28,188

5,546

33,734

合計

28,188

4,958

6,674

39,820

<金融負債>

 

 

 

 

損益を通じて公正価値で測定する金融負債

 

 

 

 

デリバティブ負債

810

810

合計

810

810

 

13.配当

各第3四半期連結累計期間において当社が支払った普通株式に関する配当金は、次のとおりです。

(単位:百万円)

 

当第3四半期連結累計期間

(自 2020年 4月 1日

至 2020年12月31日)

前第3四半期連結累計期間

(自 2019年 4月 1日

至 2019年12月31日)

期末配当(1株当たり配当額)

22,933  (80円)

22,922  (80円)

中間配当(1株当たり配当額)

22,935  (80円)

22,927  (80円)

合計

45,868 (160円)

45,849 (160円)

 

14.キャッシュ・フロー情報

前第3四半期連結累計期間において、エルメッド エーザイ株式会社の譲渡に伴う子会社の売却による収入5,832百万円を計上しています。

15.財務諸表の承認

当社代表執行役CEOである内藤晴夫及び専務執行役CFOである柳良平は、2021年2月15日付で当要約四半期連結財務諸表を承認しています。

 

2【その他】

2020年11月5日開催の当社取締役会において、2020年9月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、第109期(自 2020年4月1日 至 2021年3月31日)の中間配当を行う旨を決議しました。配当金の総額及び1株当たりの金額は、「1 要約四半期連結財務諸表 要約四半期連結財務諸表注記 13.配当」に記載のとおりです。

 

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

 

 

 

独立監査人の四半期レビュー報告書

 

 

 

 

 

2021年2月15日

エーザイ株式会社

 

 

 

 

 

代表執行役CEO 内藤 晴夫 殿

 

 

 

有限責任監査法人  トーマツ

 

 

東 京 事 務 所

 

 

 

指定有限責任社員

業務執行社員

 

公認会計士

武井 雄次   印

 

 

指定有限責任社員

業務執行社員

 

公認会計士

三浦 靖晃   印

 

 

指定有限責任社員

業務執行社員

 

公認会計士

吉崎 肇    印

 

監査人の結論

 当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているエーザイ株式会社の2020年4月1日から2021年3月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2020年10月1日から2020年12月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2020年4月1日から2020年12月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表、すなわち、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び要約四半期連結財務諸表注記について四半期レビューを行った。

 当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の要約四半期連結財務諸表が、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」第93条により規定された国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して、エーザイ株式会社及び連結子会社の2020年12月31日現在の財政状態、同日をもって終了する第3四半期連結会計期間及び第3四半期連結累計期間の経営成績並びに第3四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。

 

監査人の結論の根拠

 当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行った。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。

 

要約四半期連結財務諸表に対する経営者及び監査委員会の責任

 経営者の責任は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない要約四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。

 要約四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき要約四半期連結財務諸表を作成することが適切であるかどうかを評価し、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、継続企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。

 監査委員会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における執行役及び取締役の職務の執行を監視することにある。

 

要約四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任

 監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。

 監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。

・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。

・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、要約四半期連結財務諸表において、国際会計基準第1号「財務諸表の表示」第4項に基づき、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において要約四半期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する要約四半期連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、要約四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。

・ 要約四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた要約四半期連結財務諸表の表示、構成及び内容、並びに要約四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められないかどうかを評価する。

・ 要約四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。監査人は、要約四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。

 監査人は、監査委員会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事項について報告を行う。

 監査人は、監査委員会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講じている場合はその内容について報告を行う。

 

利害関係

 会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。

以 上

 

 (注1) 上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しています。

 (注2) XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。

 

E00939-000 2021-02-15